大慶實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械“采購(gòu)招投標(biāo)”全程管控
發(fā)布日期：2014年11月17日 閱讀： 來(lái)自：本站原創(chuàng)
醫(yī)藥網(wǎng)11月15日訊
近日，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，我市醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)取得階段性成果，其中，對(duì)大型醫(yī)療器械，從設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)到使用再到最終淘汰，實(shí)現(xiàn)全程管控。
CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機(jī)等大型醫(yī)療器械，在各大醫(yī)院被廣泛應(yīng)用，這些儀器所提供的數(shù)據(jù)，已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據(jù)。由于體制、制度等方面的不盡完善，對(duì)這些儀器設(shè)備的監(jiān)管一直是我市的一個(gè)難點(diǎn)。在今年的醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)中，執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，比如，有的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)是手寫的，不僅項(xiàng)目不全，內(nèi)容也不規(guī)范；有的設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)丟失了或者沒(méi)有進(jìn)貨票據(jù)，供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到；有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)二手醫(yī)療設(shè)備和拼裝設(shè)備，更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
“全市醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)費(fèi)用每年近億元，大型醫(yī)療設(shè)備在將來(lái)的應(yīng)用必然會(huì)越來(lái)越廣泛，所以，必須要強(qiáng)化管理。”市食藥監(jiān)局工作人員說(shuō)，要想管好這些關(guān)乎生命的“大家伙”，就得全程介入，從采購(gòu)的時(shí)候就得入手，同時(shí)，要掌握好“在用”動(dòng)態(tài)并盯緊設(shè)備最終“流向”。
工作人員告訴記者，招標(biāo)采購(gòu)是醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主渠道，然而招標(biāo)單位對(duì)醫(yī)療器械合法資質(zhì)認(rèn)定方面存在專業(yè)程度不足、認(rèn)定所需時(shí)間不夠和對(duì)新的政策法規(guī)了解不全等問(wèn)題，為了解決這個(gè)問(wèn)題，今年，市食藥監(jiān)局與大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)單位進(jìn)行了深入探討并達(dá)成一致意見(jiàn)，在儀器招標(biāo)時(shí)，市食藥監(jiān)局指派專門人員開(kāi)展投標(biāo)產(chǎn)品和投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)合法性查驗(yàn)，從源頭上防范風(fēng)險(xiǎn)。目前，市食藥監(jiān)局共查驗(yàn)大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)6批次，核查相關(guān)資質(zhì)33個(gè)標(biāo)段，涉及88家企業(yè)、332臺(tái)套醫(yī)療設(shè)備，發(fā)現(xiàn)12家醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)證照不規(guī)范并退審。據(jù)悉，這種“事前”介入的辦法，會(huì)適時(shí)在市管醫(yī)院逐步推開(kāi)。
抓好設(shè)備“源頭”的同時(shí)，還要給在用設(shè)備上“戶口”。工作人員說(shuō)，今年，他們對(duì)全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用價(jià)值萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行普查，并將設(shè)備運(yùn)行狀況和資質(zhì)證明文件掃描存檔。目前區(qū)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分齒科診所建立了電子檔案基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療設(shè)備正面整機(jī)和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質(zhì)證照、產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)貨票據(jù)、發(fā)票等，做到了可追溯動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
設(shè)備淘汰了，也不能隨便就處理。工作人員說(shuō)，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備無(wú)法證明其來(lái)源的、超期服役的、結(jié)果失準(zhǔn)無(wú)法修復(fù)的、已經(jīng)停用的，市食藥監(jiān)局會(huì)動(dòng)員醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)申請(qǐng)報(bào)廢。對(duì)報(bào)廢的設(shè)備，打算采取登記造冊(cè)、建立檔案的辦法，嚴(yán)密監(jiān)控其動(dòng)向，避免任何形式的銷售、轉(zhuǎn)讓、租賃、捐贈(zèng)行為發(fā)生，在企業(yè)銷毀或以廢品形式變賣時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，目前，此項(xiàng)工作已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
近日，記者從市食藥監(jiān)局獲悉，我市醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)取得階段性成果，其中，對(duì)大型醫(yī)療器械，從設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)到使用再到最終淘汰，實(shí)現(xiàn)全程管控。
CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機(jī)等大型醫(yī)療器械，在各大醫(yī)院被廣泛應(yīng)用，這些儀器所提供的數(shù)據(jù)，已經(jīng)成為廣大群眾診病的重要依據(jù)。由于體制、制度等方面的不盡完善，對(duì)這些儀器設(shè)備的監(jiān)管一直是我市的一個(gè)難點(diǎn)。在今年的醫(yī)療器械“五整治”活動(dòng)中，執(zhí)法人員就發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，比如，有的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)是手寫的，不僅項(xiàng)目不全，內(nèi)容也不規(guī)范；有的設(shè)備進(jìn)貨票據(jù)丟失了或者沒(méi)有進(jìn)貨票據(jù)，供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到；有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)二手醫(yī)療設(shè)備和拼裝設(shè)備，更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
“全市醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)費(fèi)用每年近億元，大型醫(yī)療設(shè)備在將來(lái)的應(yīng)用必然會(huì)越來(lái)越廣泛，所以，必須要強(qiáng)化管理。”市食藥監(jiān)局工作人員說(shuō)，要想管好這些關(guān)乎生命的“大家伙”，就得全程介入，從采購(gòu)的時(shí)候就得入手，同時(shí)，要掌握好“在用”動(dòng)態(tài)并盯緊設(shè)備最終“流向”。
工作人員告訴記者，招標(biāo)采購(gòu)是醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主渠道，然而招標(biāo)單位對(duì)醫(yī)療器械合法資質(zhì)認(rèn)定方面存在專業(yè)程度不足、認(rèn)定所需時(shí)間不夠和對(duì)新的政策法規(guī)了解不全等問(wèn)題，為了解決這個(gè)問(wèn)題，今年，市食藥監(jiān)局與大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)單位進(jìn)行了深入探討并達(dá)成一致意見(jiàn)，在儀器招標(biāo)時(shí)，市食藥監(jiān)局指派專門人員開(kāi)展投標(biāo)產(chǎn)品和投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)合法性查驗(yàn)，從源頭上防范風(fēng)險(xiǎn)。目前，市食藥監(jiān)局共查驗(yàn)大慶油田醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)6批次，核查相關(guān)資質(zhì)33個(gè)標(biāo)段，涉及88家企業(yè)、332臺(tái)套醫(yī)療設(shè)備，發(fā)現(xiàn)12家醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)證照不規(guī)范并退審。據(jù)悉，這種“事前”介入的辦法，會(huì)適時(shí)在市管醫(yī)院逐步推開(kāi)。
抓好設(shè)備“源頭”的同時(shí)，還要給在用設(shè)備上“戶口”。工作人員說(shuō)，今年，他們對(duì)全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用價(jià)值萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行普查，并將設(shè)備運(yùn)行狀況和資質(zhì)證明文件掃描存檔。目前區(qū)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分齒科診所建立了電子檔案基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療設(shè)備正面整機(jī)和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質(zhì)證照、產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)貨票據(jù)、發(fā)票等，做到了可追溯動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
設(shè)備淘汰了，也不能隨便就處理。工作人員說(shuō)，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備無(wú)法證明其來(lái)源的、超期服役的、結(jié)果失準(zhǔn)無(wú)法修復(fù)的、已經(jīng)停用的，市食藥監(jiān)局會(huì)動(dòng)員醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)申請(qǐng)報(bào)廢。對(duì)報(bào)廢的設(shè)備，打算采取登記造冊(cè)、建立檔案的辦法，嚴(yán)密監(jiān)控其動(dòng)向，避免任何形式的銷售、轉(zhuǎn)讓、租賃、捐贈(zèng)行為發(fā)生，在企業(yè)銷毀或以廢品形式變賣時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，目前，此項(xiàng)工作已取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。