醫藥網11月15日訊　
　　近日，記者從市食藥監局獲悉，我市醫療器械“五整治”活動取得階段性成果，其中，對大型醫療器械，從設備采購招投標到使用再到最終淘汰，實現全程管控。
 　 CT、核磁共振、體外沖擊波碎石機等大型醫療器械，在各大醫院被廣泛應用，這些儀器所提供的數據，已經成為廣大群眾診病的重要依據。由于體制、制度等方面的不盡完善，對這些儀器設備的監管一直是我市的一個難點。在今年的醫療器械“五整治”活動中，執法人員就發現一些問題，比如，有的醫療設備進貨票據是手寫的，不僅項目不全，內容也不規范；有的設備進貨票據丟失了或者沒有進貨票據，供貨企業已經停業或者找不到；有的醫療機構采購二手醫療設備和拼裝設備，更有甚者一些供貨企業本身是超范圍經營，醫療機構是從無證企業購進醫療設備。
   “全市醫療設備采購費用每年近億元，大型醫療設備在將來的應用必然會越來越廣泛，所以，必須要強化管理。”市食藥監局工作人員說，要想管好這些關乎生命的“大家伙”，就得全程介入，從采購的時候就得入手，同時，要掌握好“在用”動態并盯緊設備最終“流向”。
　　工作人員告訴記者，招標采購是醫療設備進入醫療機構的主渠道，然而招標單位對醫療器械合法資質認定方面存在專業程度不足、認定所需時間不夠和對新的政策法規了解不全等問題，為了解決這個問題，今年，市食藥監局與大慶油田醫療器械招標單位進行了深入探討并達成一致意見，在儀器招標時，市食藥監局指派專門人員開展投標產品和投標企業的資質合法性查驗，從源頭上防范風險。目前，市食藥監局共查驗大慶油田醫療器械招標采購6批次，核查相關資質33個標段，涉及88家企業、332臺套醫療設備，發現12家醫療器械供貨企業資質證照不規范并退審。據悉，這種“事前”介入的辦法，會適時在市管醫院逐步推開。
 　　抓好設備“源頭”的同時，還要給在用設備上“戶口”。工作人員說，今年，他們對全市各醫療機構在用價值萬元以上醫療設備進行普查，并將設備運行狀況和資質證明文件掃描存檔。目前區級以上醫療機構、大部分民營醫療機構、部分齒科診所建立了電子檔案基礎數據，內容涵蓋醫療設備正面整機和背面中文銘牌圖片、供貨企業資質證照、產品注冊證、進貨票據、發票等，做到了可追溯動態監管。
 　　設備淘汰了，也不能隨便就處理。工作人員說，針對醫療機構在用設備無法證明其來源的、超期服役的、結果失準無法修復的、已經停用的，市食藥監局會動員醫療機構主動申請報廢。對報廢的設備，打算采取登記造冊、建立檔案的辦法，嚴密監控其動向，避免任何形式的銷售、轉讓、租賃、捐贈行為發生，在企業銷毀或以廢品形式變賣時到現場監督，目前，此項工作已取得實質性進展。